Lenzetto (estradiol) 1,53 mg/sprayning, transdermal spray, lösning. Rx. F. ATC-kod: G03CA03 Könshormoner och modulatorer av genitala system, östrogener, naturliga och halvsyntetiska östrogener. Indikation: Hormonell substitutionsbehandling (HRT) av östrogenbristsymtom till kvinnor efter menopaus (till kvinnor med minst 6 månader sedan senaste menstruation eller kirurgisk menopaus, med eller utan livmoder). Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65 år. Kontraindikationer: Känd, tidigare genomgången eller misstänkt bröstcancer; känd eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t.ex. endometriecancer); odiagnostiserad genital blödning; obehandlad endometriehyperplasi; tidigare eller pågående venös tromboembolism (djup ventrombos, lungemboli); kända trombofila sjukdomar (t.ex. protein C, protein S, eller antitrombinbrist); aktiv eller nyligen genomgången arteriell tromboembolisk sjukdom (t.ex. angina, hjärtinfarkt); akut eller tidigare leversjukdom så länge leverfunktionsvärdena ej normaliserats; porfyri; överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: För behandling av postmenopausala symtom ska HRT endast påbörjas om symtomen påverkar livskvaliteten negativt. Vid all behandling ska en noggrann värdering av risk/nytta-balansen göras minst en gång om året och HRT ska endast fortsätta så länge nyttan överväger riskerna. Kunskap kring riskerna associerade med HRT i behandling av prematur menopaus är begränsad. Innan HRT inleds eller återupptas ska en noggrann anamnes tas, inklusive uppgifter om ärftliga sjukdomar. En allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, som också inkluderar undersökning av brösten, ska göras med hänsyn tagen till patientens egen sjukhistoria och till kontraindikationer och varningar vid behandlingen. Under behandlingstiden rekommenderas regelbundna kontroller vars frekvens och utformning bör anpassas till den enskilda kvinnan. Lenzetto är inte indicerat under graviditet eller amning. Om graviditet inträffar under behandling med Lenzetto, ska behandlingen avbrytas omgående. Avbryt även behandlingen vid uppträdande av kontraindikationer samt i följande situationer: gulsot eller försämrad leverfunktion, signifikant ökning av blodtrycket och debut av migränliknande huvudvärk. Patienterna ska informeras om att barn inte ska komma i kontakt med det område på kroppen där estradiol spray har sprayats. Om ett barn kommer in kontakt med området på armen där Lenzetto har sprayats, ska barnets hud tvättas med tvål och vatten så snart som möjligt. Innehåller alkohol (etanol). Undvik eld, lågor, tända cigaretter eller användning av vissa varma apparater vid användning tills sprayen har torkat på huden. Vanliga biverkningar inkluderar bland annat huvudvärk, buksmärta, illamående, utslag, klåda, bröstsmärta, blödningar från slidan och viktförändring. För mer information se www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2024-01-17. Innehavare av godkännande för försäljning: Gedeon Richter Plc, Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Ungern. Information lämnas av: Gedeon Richter Nordics, Barnhusgatan 22, 5 tr, 111 23 Stockholm. Medinfo.se@gedeonrichter.eu. Tel: 08-611 24 00.